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FDA 510(k)

Mobility Scooter, Model: W3331F

K-Nummer: K222495 · 2022-10-17

AntragstellerZhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd
Entscheidungsdatum2022-10-17
ProduktcodeINI
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mobility Scooter, Model: W3331F is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17 under 510(k) number K222495. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mobility Scooter, Model: W3331F?

Mobility Scooter, Model: W3331F is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17. The listed applicant is Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd. The 510(k) number is K222495.

When did Mobility Scooter, Model: W3331F receive FDA 510(k) clearance?

Mobility Scooter, Model: W3331F received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17, under 510(k) number K222495.

Who is the listed applicant for Mobility Scooter, Model: W3331F?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mobility Scooter, Model: W3331F?

The FDA product code for Mobility Scooter, Model: W3331F is INI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: INI)

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K261078Electric Scooter (FNS01,FNS03)Anhui Jbh Medical Apparatus Co., Ltd.K261859Electric Scooter (FDB08, FDB08A, FDB12)Anhui JBH Medical Apparatus Co., Ltd.K260094Mobility Scooter (W3465, W3902 (S50 Carbon))Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,LtdK260176Mobility Scooter (W3483, W3483A)Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,LtdK261232IERO Mobility Scooter (IERO-01)Jochu Technology Co., Ltd.K261163Mobility Scooter (R200)Yongkang Ruihe Metal Product Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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