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FDA 510(k)

Mercury® II Rückensystem

K-Nummer: K222516 · 2022-12-01

AntragstellerSpinal Elements, Inc.
Entscheidungsdatum2022-12-01
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mercury® II Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-01 under 510(k) number K222516. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mercury® II Spinal System?

Mercury® II Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-01. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. The 510(k) number is K222516.

When did Mercury® II Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Mercury® II Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2022-12-01, under 510(k) number K222516.

Who is the listed applicant for Mercury® II Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Elements, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mercury® II Spinal System?

The FDA product code for Mercury® II Spinal System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Spinal Elements, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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