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FDA 510(k)

Signia™ Small Diameter Reloads Including Regular (Round) Tip Version

K-Nummer: K222641 · 2022-11-29

AntragstellerCovidien
Entscheidungsdatum2022-11-29
ProduktcodeGDW
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Signia™ Small Diameter Reloads Including Regular (Round) Tip Version is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-29 under 510(k) number K222641. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Signia™ Small Diameter Reloads Including Regular (Round) Tip Version?

Signia™ Small Diameter Reloads Including Regular (Round) Tip Version is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-29. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K222641.

When did Signia™ Small Diameter Reloads Including Regular (Round) Tip Version receive FDA 510(k) clearance?

Signia™ Small Diameter Reloads Including Regular (Round) Tip Version received FDA 510(k) clearance on 2022-11-29, under 510(k) number K222641.

Who is the listed applicant for Signia™ Small Diameter Reloads Including Regular (Round) Tip Version?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Signia™ Small Diameter Reloads Including Regular (Round) Tip Version?

The FDA product code for Signia™ Small Diameter Reloads Including Regular (Round) Tip Version is GDW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Covidien als Antragsteller

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K241486Sofsilk™ Coated Braided Silk SutureK240077Mon-a-Therm™ Allzweck-Thermometerkabel 400TM (90050, 90044)K231934GIA™ Stapler with Tri-Staple™ TechnologyK231240MaxTack™ Motorized Fixation DeviceK223130Shiley™ Pediatric Oral/Nasal Endotracheal Tube with TaperGuard™ Cuff, Non DEHP (86125, 86130, 86135, 86140, 86145, 86150, 86155, 86160)K232126EEA™Circular Stapler with Tri-Staple™ Technology and OrVil™ Transoral Circular Stapler Anvil

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Verwandte Geräte (Code: GDW)

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K254291easyEndo™ E-Lite Single Use Powered Endoscopic Staplers; easyEndo™ E-Lite Single Use Powered Endoscopic Staplers with Curved Tip; easyEndo™ E-Lite Single Use CartridgesEzisurg Medical Co., Ltd.K260196ETHICON™ Circular Stapler (CDH21mm); ETHICON™ Circular Stapler (CDH25mm); ETHICON™ Circular Stapler (CDH29mm); ETHICON™ Circular Stapler (CDH33mm); ETHICON™ Circular Stapler - XL Sealed (ECS21mm); ETHICON™ Circular Stapler - XL Sealed (ECS25mm); ETHICON™ Circular Stapler - XL Sealed (ECS29mm); ETHICON™ Circular Stapler - XL Sealed (ECS33mm)Ethicon Endo-Surgery, LLCK253657Tri-staple 2.0™ Reloads; Endo GIA™ Reloads with Tri-Staple™ Technology; Endo GIA™ Gray Articulating Reloads; Signia™ Small Diameter ReloadsCovidien (Part of Medtronic)K252739ETHICON™ 4000 45mm Compact Stapler (EC3DT45C); ETHICON™ 4000 45mm Standard Stapler (EC3DT45S); ETHICON™ 4000 45mm Long Stapler (EC3DT45L); ETHICON™ 3D 45mm White Reload (ER45W); ETHICON™ 3D 45mm Blue Reload (ER45B); ETHICON™ 3D 45mm Green Reload (ER45G); ETHICON™ 3D 45mm Black Reload (ER45T)Ethicon Endo-Surgery, LLCK250835ETHICON 4000 60mm Compact Stapler (EC3D60C); ETHICON 4000 60mm Standard Stapler (EC3D60S); ETHICON 4000 60mm Long Stapler (EC3D60L); ETHICON 3D 60mm White Reload (ER60W); ETHICON 3D 60mm Blue Reload (ER60B); ETHICON 3D 60mm Green Reload (ER60G); ETHICON 3D 60mm Black Reload (ER60T)Ethicon Endo-Surgery, LLCK243276ECHELON LINEAR™ Stapler 30mm Stapler (GTX30); ECHELON LINEAR™ Stapler 60mm Stapler (GTX60); ECHELON LINEAR™ Stapler 90mm Stapler (GTX90); ECHELON LINEAR™ Stapler 3D 30mm Blue Reload (GTXR30B); ECHELON LINEAR™ Stapler 3D 30mm Green Reload (GTXR30G); ECHELON LINEAR™ Stapler 3D 60mm Blue Reload (GTXR60B); ECHELON LINEAR™ Stapler 3D 60mm Green Reload (GTXR60G); ECHELON LINEAR™ Stapler 3D 90mm Blue Reload (GTXR90B); ECHELON LINEAR™ Stapler 3D 90mm Green Reload (GTXR90G)Ethicon Endo-Surgery, LLC

Offizielle Quelle

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