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FDA 510(k)

Perfit FS Dental Zirconia Fully Sintered Block

K-Nummer: K222686 · 2022-10-06

AntragstellerVatech Acucera, Inc.
Entscheidungsdatum2022-10-06
ProduktcodeEIH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Perfit FS Dental Zirconia Fully Sintered Block is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vatech Acucera, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06 under 510(k) number K222686. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Perfit FS Dental Zirconia Fully Sintered Block?

Perfit FS Dental Zirconia Fully Sintered Block is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06. The listed applicant is Vatech Acucera, Inc.. The 510(k) number is K222686.

When did Perfit FS Dental Zirconia Fully Sintered Block receive FDA 510(k) clearance?

Perfit FS Dental Zirconia Fully Sintered Block received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06, under 510(k) number K222686.

Who is the listed applicant for Perfit FS Dental Zirconia Fully Sintered Block?

The FDA 510(k) record lists Vatech Acucera, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Perfit FS Dental Zirconia Fully Sintered Block?

The FDA product code for Perfit FS Dental Zirconia Fully Sintered Block is EIH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Vatech Acucera, Inc. als Antragsteller

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K203590Perfit FS Dental Zirconia Fully Sintered BlockK203499Perfit ZR ST Dental Zirconia blank, Perfit ZR UT Dental Zirconia blankK203351Perfit ZR HT Dental Zirconia blank

Verwandte Geräte (Code: EIH)

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K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Offizielle Quelle

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