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FDA 510(k)

Point implant system

K-Nummer: K222738 · 2023-04-13

AntragstellerPointnix Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-04-13
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Point implant system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pointnix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13 under 510(k) number K222738. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Point implant system?

Point implant system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13. The listed applicant is Pointnix Co., Ltd.. The 510(k) number is K222738.

When did Point implant system receive FDA 510(k) clearance?

Point implant system received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13, under 510(k) number K222738.

Who is the listed applicant for Point implant system?

The FDA 510(k) record lists Pointnix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Point implant system?

The FDA product code for Point implant system is DZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DZE)

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Offizielle Quelle

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