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FDA 510(k)

SNUCONE Tissue Level Implant System

K-Nummer: K222792 · 2023-06-08

AntragstellerSnucone Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-06-08
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SNUCONE Tissue Level Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Snucone Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08 under 510(k) number K222792. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SNUCONE Tissue Level Implant System?

SNUCONE Tissue Level Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08. The listed applicant is Snucone Co., Ltd.. The 510(k) number is K222792.

When did SNUCONE Tissue Level Implant System receive FDA 510(k) clearance?

SNUCONE Tissue Level Implant System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08, under 510(k) number K222792.

Who is the listed applicant for SNUCONE Tissue Level Implant System?

The FDA 510(k) record lists Snucone Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SNUCONE Tissue Level Implant System?

The FDA product code for SNUCONE Tissue Level Implant System is DZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Snucone Co., Ltd. als Antragsteller

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K210354SNUCONE Bone Level Implant System

Verwandte Geräte (Code: DZE)

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Offizielle Quelle

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