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FDA 510(k)

X-Pac Expandable Lumbar Cage System

K-Nummer: K222797 · 2022-10-14

AntragstellerExpanding Innovations, Inc.
Entscheidungsdatum2022-10-14
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

X-Pac Expandable Lumbar Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Expanding Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14 under 510(k) number K222797. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the X-Pac Expandable Lumbar Cage System?

X-Pac Expandable Lumbar Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14. The listed applicant is Expanding Innovations, Inc.. The 510(k) number is K222797.

When did X-Pac Expandable Lumbar Cage System receive FDA 510(k) clearance?

X-Pac Expandable Lumbar Cage System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14, under 510(k) number K222797.

Who is the listed applicant for X-Pac Expandable Lumbar Cage System?

The FDA 510(k) record lists Expanding Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-Pac Expandable Lumbar Cage System?

The FDA product code for X-Pac Expandable Lumbar Cage System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Expanding Innovations, Inc. als Antragsteller

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K251003X-PAC® LLIF Expandable Lateral Cage SystemK251617X-PAC® TLIF Expandable Posterior Cage System; X-PAC® LLIF Expandable Lateral Cage SystemK250602X-PAC® N-GAGE™ Lumbar Plate SystemK223174X-Pac Expandable LLIF Cage SystemK220655X-Pac Expandable Lumbar Cage SystemK203802X-Pac Expandable Lumbar Cage System

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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K261049SCALA® TLSpineart SAK261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Expandable Interbody SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Symmetrix™ L Spinal SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Admiral ACP System; Explorer TO System; Laminoplasty System; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody System; Meridian Anterior Plate System; Reef L Interbody System; Reef TO/TA System; Regatta Lateral System; Regatta Lateral Plate System; Shoreline ACS Interbody System; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody System; Vu Mesh; WaveForm A Interbody System; WaveForm C Interbody System; WaveForm L Interbody System; WaveForm TA Interbody System; WaveForm TO Interbody SystemSeaSpine Orthopedics CorporationK253151Fule Interbody Fusion Cage SystemBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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