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FDA 510(k)

X-PAC® N-GAGE™ Lumbar Plate System

K-Nummer: K250602 · 2025-05-20

AntragstellerExpanding Innovations, Inc.
Entscheidungsdatum2025-05-20
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

X-PAC® N-GAGE™ Lumbar Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Expanding Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20 under 510(k) number K250602. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the X-PAC® N-GAGE™ Lumbar Plate System?

X-PAC® N-GAGE™ Lumbar Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20. The listed applicant is Expanding Innovations, Inc.. The 510(k) number is K250602.

When did X-PAC® N-GAGE™ Lumbar Plate System receive FDA 510(k) clearance?

X-PAC® N-GAGE™ Lumbar Plate System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20, under 510(k) number K250602.

Who is the listed applicant for X-PAC® N-GAGE™ Lumbar Plate System?

The FDA 510(k) record lists Expanding Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-PAC® N-GAGE™ Lumbar Plate System?

The FDA product code for X-PAC® N-GAGE™ Lumbar Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Expanding Innovations, Inc. als Antragsteller

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K251003X-PAC® LLIF Expandable Lateral Cage SystemK251617X-PAC® TLIF Expandable Posterior Cage System; X-PAC® LLIF Expandable Lateral Cage SystemK223174X-Pac Expandable LLIF Cage SystemK222797X-Pac Expandable Lumbar Cage SystemK220655X-Pac Expandable Lumbar Cage SystemK203802X-Pac Expandable Lumbar Cage System

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Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

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