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FDA 510(k)

iSyncBrain©-C

K-Nummer: K222838 · 2023-03-16

AntragstelleriMediSync, Inc.
Entscheidungsdatum2023-03-16
ProduktcodeOLU
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

iSyncBrain©-C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is iMediSync, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-16 under 510(k) number K222838. The device is classified under product code OLU. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the iSyncBrain©-C?

iSyncBrain©-C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-16. The listed applicant is iMediSync, Inc.. The 510(k) number is K222838.

When did iSyncBrain©-C receive FDA 510(k) clearance?

iSyncBrain©-C received FDA 510(k) clearance on 2023-03-16, under 510(k) number K222838.

Who is the listed applicant for iSyncBrain©-C?

The FDA 510(k) record lists iMediSync, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iSyncBrain©-C?

The FDA product code for iSyncBrain©-C is OLU.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit iMediSync, Inc. als Antragsteller

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K220056iSyncWave

Verwandte Geräte (Code: OLU)

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K253015Cognitive Function Neuroimaging (cfNI) Software (1.0.0)VoxNeuro, Inc.K240420NeuroField Analysis SuiteNeurofield, Inc.K212684BrainView QEEG SoftwareMedeia, Inc.K202588BNA PlatformElminda, Ltd.K191432cortiQ PROG.Tec Medical Engineering GmbHK171414qEEG-ProBrainmaster Technologies, Inc.

Offizielle Quelle

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