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FDA 510(k)

NeuroField Analysis Suite

K-Nummer: K240420 · 2024-09-20

AntragstellerNeurofield, Inc.
Entscheidungsdatum2024-09-20
ProduktcodeOLU
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NeuroField Analysis Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurofield, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20 under 510(k) number K240420. The device is classified under product code OLU. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NeuroField Analysis Suite?

NeuroField Analysis Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20. The listed applicant is Neurofield, Inc.. The 510(k) number is K240420.

When did NeuroField Analysis Suite receive FDA 510(k) clearance?

NeuroField Analysis Suite received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20, under 510(k) number K240420.

Who is the listed applicant for NeuroField Analysis Suite?

The FDA 510(k) record lists Neurofield, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroField Analysis Suite?

The FDA product code for NeuroField Analysis Suite is OLU.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Neurofield, Inc. als Antragsteller

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K252951Genesis SleepK221959Q21

Verwandte Geräte (Code: OLU)

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K253015Cognitive Function Neuroimaging (cfNI) Software (1.0.0)VoxNeuro, Inc.K222838iSyncBrain©-CiMediSync, Inc.K212684BrainView QEEG SoftwareMedeia, Inc.K202588BNA PlatformElminda, Ltd.K191432cortiQ PROG.Tec Medical Engineering GmbHK171414qEEG-ProBrainmaster Technologies, Inc.

Offizielle Quelle

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