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FDA 510(k)

BrainView QEEG Software

K-Nummer: K212684 · 2023-01-28

AntragstellerMedeia, Inc.
Entscheidungsdatum2023-01-28
ProduktcodeOLU
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BrainView QEEG Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medeia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-28 under 510(k) number K212684. The device is classified under product code OLU. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BrainView QEEG Software?

BrainView QEEG Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-28. The listed applicant is Medeia, Inc.. The 510(k) number is K212684.

When did BrainView QEEG Software receive FDA 510(k) clearance?

BrainView QEEG Software received FDA 510(k) clearance on 2023-01-28, under 510(k) number K212684.

Who is the listed applicant for BrainView QEEG Software?

The FDA 510(k) record lists Medeia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BrainView QEEG Software?

The FDA product code for BrainView QEEG Software is OLU.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Medeia, Inc. als Antragsteller

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K192753NeuralScan SystemK191266VitalScan ANS

Verwandte Geräte (Code: OLU)

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K253015Cognitive Function Neuroimaging (cfNI) Software (1.0.0)VoxNeuro, Inc.K240420NeuroField Analysis SuiteNeurofield, Inc.K222838iSyncBrain©-CiMediSync, Inc.K202588BNA PlatformElminda, Ltd.K191432cortiQ PROG.Tec Medical Engineering GmbHK171414qEEG-ProBrainmaster Technologies, Inc.

Offizielle Quelle

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