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FDA 510(k)

SILKPRO Titanium Diode Laser System SILKPRO-S20S-TWC

K-Nummer: K222862 · 2023-07-30

AntragstellerLotuxs Medtech (Suzhou) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-07-30
ProduktcodeGEX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SILKPRO Titanium Diode Laser System SILKPRO-S20S-TWC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lotuxs Medtech (Suzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-30 under 510(k) number K222862. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SILKPRO Titanium Diode Laser System SILKPRO-S20S-TWC?

SILKPRO Titanium Diode Laser System SILKPRO-S20S-TWC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-30. The listed applicant is Lotuxs Medtech (Suzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K222862.

When did SILKPRO Titanium Diode Laser System SILKPRO-S20S-TWC receive FDA 510(k) clearance?

SILKPRO Titanium Diode Laser System SILKPRO-S20S-TWC received FDA 510(k) clearance on 2023-07-30, under 510(k) number K222862.

Who is the listed applicant for SILKPRO Titanium Diode Laser System SILKPRO-S20S-TWC?

The FDA 510(k) record lists Lotuxs Medtech (Suzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SILKPRO Titanium Diode Laser System SILKPRO-S20S-TWC?

The FDA product code for SILKPRO Titanium Diode Laser System SILKPRO-S20S-TWC is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Lotuxs Medtech (Suzhou) Co., Ltd. als Antragsteller

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K211402Powersculp laser lipolysis system

Verwandte Geräte (Code: GEX)

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Offizielle Quelle

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