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FDA 510(k)

Humeris® 135 Shoulder System

K-Nummer: K222936 · 2022-11-07

AntragstellerFx Shoulder USA, Inc.
Entscheidungsdatum2022-11-07
ProduktcodePHX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Humeris® 135 Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fx Shoulder USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-07 under 510(k) number K222936. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Humeris® 135 Shoulder System?

Humeris® 135 Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-07. The listed applicant is Fx Shoulder USA, Inc.. The 510(k) number is K222936.

When did Humeris® 135 Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Humeris® 135 Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-07, under 510(k) number K222936.

Who is the listed applicant for Humeris® 135 Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Fx Shoulder USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Humeris® 135 Shoulder System?

The FDA product code for Humeris® 135 Shoulder System is PHX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Fx Shoulder USA, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PHX)

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Offizielle Quelle

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