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FDA 510(k)

Full Wedge Lateralized and Augmented Baseplates

K-Nummer: K240278 · 2024-05-15

AntragstellerFx Shoulder USA, Inc.
Entscheidungsdatum2024-05-15
ProduktcodePHX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Full Wedge Lateralized and Augmented Baseplates is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fx Shoulder USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15 under 510(k) number K240278. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Full Wedge Lateralized and Augmented Baseplates?

Full Wedge Lateralized and Augmented Baseplates is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15. The listed applicant is Fx Shoulder USA, Inc.. The 510(k) number is K240278.

When did Full Wedge Lateralized and Augmented Baseplates receive FDA 510(k) clearance?

Full Wedge Lateralized and Augmented Baseplates received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15, under 510(k) number K240278.

Who is the listed applicant for Full Wedge Lateralized and Augmented Baseplates?

The FDA 510(k) record lists Fx Shoulder USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Full Wedge Lateralized and Augmented Baseplates?

The FDA product code for Full Wedge Lateralized and Augmented Baseplates is PHX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Fx Shoulder USA, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PHX)

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Offizielle Quelle

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