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FDA 510(k)

SC HONKYTONK PTCA Balloon Dilatation Catheter

K-Nummer: K223022 · 2023-02-15

AntragstellerSino Medical Sciences Technology, Inc.
Entscheidungsdatum2023-02-15
ProduktcodeLOX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SC HONKYTONK PTCA Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sino Medical Sciences Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15 under 510(k) number K223022. The device is classified under product code LOX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SC HONKYTONK PTCA Balloon Dilatation Catheter?

SC HONKYTONK PTCA Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15. The listed applicant is Sino Medical Sciences Technology, Inc.. The 510(k) number is K223022.

When did SC HONKYTONK PTCA Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

SC HONKYTONK PTCA Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15, under 510(k) number K223022.

Who is the listed applicant for SC HONKYTONK PTCA Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Sino Medical Sciences Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SC HONKYTONK PTCA Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for SC HONKYTONK PTCA Balloon Dilatation Catheter is LOX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Sino Medical Sciences Technology, Inc. als Antragsteller

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K222538NC ROCKSTAR Non-Compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter

Verwandte Geräte (Code: LOX)

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Offizielle Quelle

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