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FDA 510(k)

Access Cortisol

K-Nummer: K223038 · 2023-02-08

AntragstellerBeckman Coulter, Inc.
Entscheidungsdatum2023-02-08
ProduktcodeCGR
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Access Cortisol is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-08 under 510(k) number K223038. The device is classified under product code CGR. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Access Cortisol?

Access Cortisol is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-08. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K223038.

When did Access Cortisol receive FDA 510(k) clearance?

Access Cortisol received FDA 510(k) clearance on 2023-02-08, under 510(k) number K223038.

Who is the listed applicant for Access Cortisol?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access Cortisol?

The FDA product code for Access Cortisol is CGR.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Beckman Coulter, Inc. als Antragsteller

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K262109Access NT-proBNPK252169Access BNP IIK254059Access anti-HBc IgMK253687Access anti-HBc TotalK251995Access anti-HAV IgMK250588Access Rubella IgG

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Verwandte Geräte (Code: CGR)

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K242190Access Cortisol; DxC 500i Clinical AnalyzerBeckman Coulter, Inc.K202136IDS CortisolImmunodiagnostic Systems , Ltd.K202826IMMULITE® 2000 CortisolSiemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.K203270IMMULITE/IMMULITE® 1000 CortisolSiemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.

Offizielle Quelle

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