Renasys Edge (66803126) — FDA 510(k) K223041

Produktübersicht

Renasys Edge (66803126) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22 under 510(k) number K223041. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Renasys Edge (66803126)?

Renasys Edge (66803126) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22. The listed applicant is Smith & Nephew Medical Limited. The 510(k) number is K223041.

When did Renasys Edge (66803126) receive FDA 510(k) clearance?

Renasys Edge (66803126) received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22, under 510(k) number K223041.

Who is the listed applicant for Renasys Edge (66803126)?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Renasys Edge (66803126)?

The FDA product code for Renasys Edge (66803126) is OMP.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Smith & Nephew Medical Limited als Antragsteller

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K242146BIOBRANE Temporary Wound Dressing; BIOBRANE Glove K223526ALLEVYN Ag+ Kanten Antimikrobieller Silikon-Gel-Kleber Komposit Hydrozelluläres Verband, ALLEVYN Ag+ Kanten Sacrum Antimikrobieller Silikon-Gel-Kleber Komposit Hydrozelluläres Verband, ALLEVYN Ag+ Chirurgischer Antimikrobieller Silikon-Gel-Kleber Komposit Hydrozelluläres Verband K220964VERSAJET Hydrosurgery System (III)K213853RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing Small; RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing Large K202783Renasys-F XL Foam Dressing Kit With Soft Port, Renasys XL Transparent Film Dressing K203716PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7Y Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System

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Verwandte Geräte (Code: OMP)

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K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc Building K253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork Medical K254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.