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FDA 510(k)

MilkMate Breast Pump

K-Nummer: K223084 · 2023-03-16

AntragstellerMilkmate Products, Inc.
Entscheidungsdatum2023-03-16
ProduktcodeHGX
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MilkMate Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Milkmate Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-16 under 510(k) number K223084. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MilkMate Breast Pump?

MilkMate Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-16. The listed applicant is Milkmate Products, Inc.. The 510(k) number is K223084.

When did MilkMate Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

MilkMate Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2023-03-16, under 510(k) number K223084.

Who is the listed applicant for MilkMate Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Milkmate Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MilkMate Breast Pump?

The FDA product code for MilkMate Breast Pump is HGX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Milkmate Products, Inc. als Antragsteller

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K241705MilkMate Breast Pump (A0006); MilkMate Kit (sterile, single-use only), 21 mm breast shield (A0005-21); MilkMate Kit (sterile, single-use only), 24 mm breast shield (A0005-24)

Verwandte Geräte (Code: HGX)

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K254203Wearable Breast Pump (Model S36)Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.K261622Philips Avent Natural Care Hands-free Wearable Electric Breast Pump (Model: SCF593/52, SCF593/62); Philips Avent Natural Care Warming Hands-free Wearable Electric Breast Pump (Model: SCF594/52, SCF594/62)Philips Consumer Lifestyle B.V.K262774Wearable breast pump (Model: XN/MD-2249BS, ZFHF)Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.K260643Cimilre Dual MaxCimilre Co., Ltd.K261298Wearable Electric Breast Pump (YM-8837, YM-8838, YM-8856(H03), YM-8809(S42))Guangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd.K260259DiscreetDuo™ Flow Wearable Breast Pump (Model S3)Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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