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FDA 510(k)

MilkMate Breast Pump (A0006); MilkMate Kit (sterile, single-use only), 21 mm breast shield (A0005-21); MilkMate Kit (sterile, single-use only), 24 mm breast shield (A0005-24)

K-Nummer: K241705 · 2024-07-12

AntragstellerMilkmate Products, Inc.
Entscheidungsdatum2024-07-12
ProduktcodeHGX
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MilkMate Breast Pump (A0006); MilkMate Kit (sterile, single-use only), 21 mm breast shield (A0005-21); MilkMate Kit (sterile, single-use only), 24 mm breast shield (A0005-24) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Milkmate Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12 under 510(k) number K241705. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MilkMate Breast Pump (A0006); MilkMate Kit (sterile, single-use only), 21 mm breast shield (A0005-21); MilkMate Kit (sterile, single-use only), 24 mm breast shield (A0005-24)?

MilkMate Breast Pump (A0006); MilkMate Kit (sterile, single-use only), 21 mm breast shield (A0005-21); MilkMate Kit (sterile, single-use only), 24 mm breast shield (A0005-24) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12. The listed applicant is Milkmate Products, Inc.. The 510(k) number is K241705.

When did MilkMate Breast Pump (A0006); MilkMate Kit (sterile, single-use only), 21 mm breast shield (A0005-21); MilkMate Kit (sterile, single-use only), 24 mm breast shield (A0005-24) receive FDA 510(k) clearance?

MilkMate Breast Pump (A0006); MilkMate Kit (sterile, single-use only), 21 mm breast shield (A0005-21); MilkMate Kit (sterile, single-use only), 24 mm breast shield (A0005-24) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12, under 510(k) number K241705.

Who is the listed applicant for MilkMate Breast Pump (A0006); MilkMate Kit (sterile, single-use only), 21 mm breast shield (A0005-21); MilkMate Kit (sterile, single-use only), 24 mm breast shield (A0005-24)?

The FDA 510(k) record lists Milkmate Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MilkMate Breast Pump (A0006); MilkMate Kit (sterile, single-use only), 21 mm breast shield (A0005-21); MilkMate Kit (sterile, single-use only), 24 mm breast shield (A0005-24)?

The FDA product code for MilkMate Breast Pump (A0006); MilkMate Kit (sterile, single-use only), 21 mm breast shield (A0005-21); MilkMate Kit (sterile, single-use only), 24 mm breast shield (A0005-24) is HGX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Milkmate Products, Inc. als Antragsteller

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K223084MilkMate Breast Pump

Verwandte Geräte (Code: HGX)

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