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FDA 510(k)

Electronic Blood Pressure Monitor, model: HTD6602US

K-Nummer: K223170 · 2023-12-05

AntragstellerHetaida Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-12-05
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Electronic Blood Pressure Monitor, model: HTD6602US is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hetaida Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05 under 510(k) number K223170. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Electronic Blood Pressure Monitor, model: HTD6602US?

Electronic Blood Pressure Monitor, model: HTD6602US is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05. The listed applicant is Hetaida Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K223170.

When did Electronic Blood Pressure Monitor, model: HTD6602US receive FDA 510(k) clearance?

Electronic Blood Pressure Monitor, model: HTD6602US received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05, under 510(k) number K223170.

Who is the listed applicant for Electronic Blood Pressure Monitor, model: HTD6602US?

The FDA 510(k) record lists Hetaida Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electronic Blood Pressure Monitor, model: HTD6602US?

The FDA product code for Electronic Blood Pressure Monitor, model: HTD6602US is DXN.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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