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FDA 510(k)

Firefighter™ NC Pro PTCA Balloon Catheter

K-Nummer: K223189 · 2023-07-21

AntragstellerShanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-07-21
ProduktcodeLOX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Firefighter™ NC Pro PTCA Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21 under 510(k) number K223189. The device is classified under product code LOX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Firefighter™ NC Pro PTCA Balloon Catheter?

Firefighter™ NC Pro PTCA Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21. The listed applicant is Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.. The 510(k) number is K223189.

When did Firefighter™ NC Pro PTCA Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Firefighter™ NC Pro PTCA Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21, under 510(k) number K223189.

Who is the listed applicant for Firefighter™ NC Pro PTCA Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Firefighter™ NC Pro PTCA Balloon Catheter?

The FDA product code for Firefighter™ NC Pro PTCA Balloon Catheter is LOX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. als Antragsteller

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K252116Firefighter™ Pro PTCA Balloon Catheter

Verwandte Geräte (Code: LOX)

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Offizielle Quelle

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