Precision DL — FDA 510(k) K223212

Produktübersicht

Precision DL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27 under 510(k) number K223212. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Precision DL?

Precision DL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K223212.

When did Precision DL receive FDA 510(k) clearance?

Precision DL received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27, under 510(k) number K223212.

Who is the listed applicant for Precision DL?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Precision DL?

The FDA product code for Precision DL is KPS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit GE Healthcare als Antragsteller

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K253639View K242925MR Contour DL K232346Digital Expert Access with Remote Scanning K221680Xeleris V Processing and Review System K221932Omni Legend K213689Voluson P6, Voluson P8

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Verwandte Geräte (Code: KPS)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.