Optimos™ Cystotome — FDA 510(k) K223256

Produktübersicht

Optimos™ Cystotome is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taewoong Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05 under 510(k) number K223256. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Optimos™ Cystotome?

Optimos™ Cystotome is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05. The listed applicant is Taewoong Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K223256.

When did Optimos™ Cystotome receive FDA 510(k) clearance?

Optimos™ Cystotome received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05, under 510(k) number K223256.

Who is the listed applicant for Optimos™ Cystotome?

The FDA 510(k) record lists Taewoong Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Optimos™ Cystotome?

The FDA product code for Optimos™ Cystotome is KNS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Taewoong Medical Co., Ltd. als Antragsteller

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K260962Sphincterotome K252648Niti-S SPAXUS Stent K251123Niti-S Biliary Stent; Niti-S Biliary Slim M Stent K243619Niti-S Esophageal Stent; Esophageal TTS Stent K250663Niti-S Duodenal Comfort Stent, Niti-S Colonic Comfort Stent K223067Niti-S Duodenal Stent; Niti-S Colonic Comfort Stent

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Verwandte Geräte (Code: KNS)

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K262460Rezum SystemBoston Scientific K260962SphincterotomeTaewoong Medical Co., Ltd.K252388Vanquish Water Vapor Ablation DeviceFrancis Medical, Inc.K252889Single Use 3-Lumen Needle Knife V (KD-V441M, KD-V451M)Olympus Medical Systems Corporation K250945Single Use Preloaded Sphincterotome V (Distal Wire Guided) (KD-VC600 Series); Single Use Sphincterotome V (Distal Wire Guided) (KD-VC400 Series); Single Use 3-Lumen Sphincterotome (KD-V Series); Disposable Triple Lumen Sphincterotome (KD Series)Olympus Medical Systems Corp.K250351Single Use Electrosurgical Knife (KD-612L, KD-612U); Single Use Electrosurgical Knife (KD-620UR); Single Use Electrosurgical Knife (KD-650L, KD-650U)Olympus Medical Systems Corporation

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.