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FDA 510(k)

Open Rib

K-Nummer: K223261 · 2023-07-13

AntragstellerCanon Medical Informatics, Inc.
Entscheidungsdatum2023-07-13
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Open Rib is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon Medical Informatics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13 under 510(k) number K223261. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Open Rib?

Open Rib is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13. The listed applicant is Canon Medical Informatics, Inc.. The 510(k) number is K223261.

When did Open Rib receive FDA 510(k) clearance?

Open Rib received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13, under 510(k) number K223261.

Who is the listed applicant for Open Rib?

The FDA 510(k) record lists Canon Medical Informatics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Open Rib?

The FDA product code for Open Rib is JAK.

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Offizielle Quelle

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