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FDA 510(k)

Vitrea CT VScore

K-Nummer: K243240 · 2025-04-10

AntragstellerCanon Medical Informatics, Inc.
Entscheidungsdatum2025-04-10
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vitrea CT VScore is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon Medical Informatics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10 under 510(k) number K243240. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vitrea CT VScore?

Vitrea CT VScore is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10. The listed applicant is Canon Medical Informatics, Inc.. The 510(k) number is K243240.

When did Vitrea CT VScore receive FDA 510(k) clearance?

Vitrea CT VScore received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10, under 510(k) number K243240.

Who is the listed applicant for Vitrea CT VScore?

The FDA 510(k) record lists Canon Medical Informatics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitrea CT VScore?

The FDA product code for Vitrea CT VScore is JAK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Canon Medical Informatics, Inc. als Antragsteller

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K260324Vitrea CT Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) PlanningK252217CT VScore+K223261Open RibK222662Vitrea CT Cardiac Analysis

Verwandte Geräte (Code: JAK)

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Offizielle Quelle

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