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FDA 510(k)

Vassallo GT 018 Hybrid

K-Nummer: K223432 · 2023-03-09

AntragstellerFilmecc Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-03-09
ProduktcodeDQX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vassallo GT 018 Hybrid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Filmecc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09 under 510(k) number K223432. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vassallo GT 018 Hybrid?

Vassallo GT 018 Hybrid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09. The listed applicant is Filmecc Co., Ltd.. The 510(k) number is K223432.

When did Vassallo GT 018 Hybrid receive FDA 510(k) clearance?

Vassallo GT 018 Hybrid received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09, under 510(k) number K223432.

Who is the listed applicant for Vassallo GT 018 Hybrid?

The FDA 510(k) record lists Filmecc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vassallo GT 018 Hybrid?

The FDA product code for Vassallo GT 018 Hybrid is DQX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Filmecc Co., Ltd. als Antragsteller

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K261281CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035K222631VASSALLO GT EXTK213949VASSALLO GT 018 FloppyK203529VASSALLO GT HybridK203533VASSALLO GT

Verwandte Geräte (Code: DQX)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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