FDA 510(k)

C50

K-Nummer: K223470 · 2023-12-14

AntragstellerSopro

Entscheidungsdatum2023-12-14

ProduktcodeNBL

BeratungsausschussDE

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

C50 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sopro. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14 under 510(k) number K223470. The device is classified under product code NBL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the C50?

C50 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14. The listed applicant is Sopro. The 510(k) number is K223470.

When did C50 receive FDA 510(k) clearance?

C50 received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14, under 510(k) number K223470.

Who is the listed applicant for C50?

The FDA 510(k) record lists Sopro as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for C50?

The FDA product code for C50 is NBL.

Verwandte Geräte (Code: NBL)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252464Surgical Microscope (OMS2360, OMS2380)Zumax Medical Co., Ltd.K242103TRIOS Ready Tip3Shape TRIOS A/S K221275Qraycam PROAIOBIO Co., Ltd.K231722SmarToothSmartooth Co., Ltd.K221249L1P-1F (TRIOS 5)3Shape TRIOS A/S K183471IC-WHCD100 (Inspire)Good Doctors Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.