Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

SmarTooth

K-Nummer: K231722 · 2024-05-01

AntragstellerSmartooth Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-05-01
ProduktcodeNBL
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SmarTooth is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smartooth Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01 under 510(k) number K231722. The device is classified under product code NBL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SmarTooth?

SmarTooth is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01. The listed applicant is Smartooth Co., Ltd.. The 510(k) number is K231722.

When did SmarTooth receive FDA 510(k) clearance?

SmarTooth received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01, under 510(k) number K231722.

Who is the listed applicant for SmarTooth?

The FDA 510(k) record lists Smartooth Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmarTooth?

The FDA product code for SmarTooth is NBL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: NBL)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252464Surgical Microscope (OMS2360, OMS2380)Zumax Medical Co., Ltd.K242103TRIOS Ready Tip3Shape TRIOS A/SK221275Qraycam PROAIOBIO Co., Ltd.K223470C50SoproK221249L1P-1F (TRIOS 5)3Shape TRIOS A/SK183471IC-WHCD100 (Inspire)Good Doctors Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑