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FDA 510(k)

InkSpace Imaging Body Array

K-Nummer: K223487 · 2022-12-08

AntragstellerInkspace Imaging, Inc.
Entscheidungsdatum2022-12-08
ProduktcodeMOS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

InkSpace Imaging Body Array is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inkspace Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08 under 510(k) number K223487. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InkSpace Imaging Body Array?

InkSpace Imaging Body Array is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08. The listed applicant is Inkspace Imaging, Inc.. The 510(k) number is K223487.

When did InkSpace Imaging Body Array receive FDA 510(k) clearance?

InkSpace Imaging Body Array received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08, under 510(k) number K223487.

Who is the listed applicant for InkSpace Imaging Body Array?

The FDA 510(k) record lists Inkspace Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InkSpace Imaging Body Array?

The FDA product code for InkSpace Imaging Body Array is MOS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Inkspace Imaging, Inc. als Antragsteller

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K253182InkSpace Imaging Small Body Array (SBA12PH30x)K243675InkSpace Imaging Small Body ArrayK233444InkSpace Imaging Small Body ArrayK213397InkSpace Imaging Pediatric Body Array

Verwandte Geräte (Code: MOS)

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K262330dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K2609470.55T 12Ch Brust SpuleNeocoil, LLCK252587HD 8Ch Wrist ArrayShenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEM Flex Coil 16-L Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-M Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-S Array, 3.0T Receive OnlyShenzhen RF Tech Co., Ltd.K260519Smart Fit TorsoCardiac 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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