Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Spektrum Speichel-Sammelgerät

K-Nummer: K223497 · 2023-02-17

AntragstellerSpectrum Solutions, LLC
Entscheidungsdatum2023-02-17
ProduktcodeQBD
BeratungsausschussEntwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1 Entwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Spectrum Saliva Collection Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17 under 510(k) number K223497. The device is classified under product code QBD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Spectrum Saliva Collection Device?

Spectrum Saliva Collection Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17. The listed applicant is Spectrum Solutions, LLC. The 510(k) number is K223497.

When did Spectrum Saliva Collection Device receive FDA 510(k) clearance?

Spectrum Saliva Collection Device received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17, under 510(k) number K223497.

Who is the listed applicant for Spectrum Saliva Collection Device?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spectrum Saliva Collection Device?

The FDA product code for Spectrum Saliva Collection Device is QBD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: QBD)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K242820Puritan PurSafe Plus Sammlungs- und TransportssystemPuritan Medical Products, LLCK240797PPH Speichel-Sammel-SetPermantis Public HealthK222771Sample KonservierungsflüssigkeitHangzhou Bioer Technology Co., Ltd.K233324Molekularer Transportmedium - MTMAlb LuzK221547InAktiv BlauFertipro NVK212878Gebrauchsanweisung medizinisches Gerät Produktname: [Produktname] Hinweise zur Verwendung: Dieser medizinische Geräte ist für [Beschreibung der Verwendung] bestimmt. Bitte lesen Sie diese Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie das Gerät verwenden. Zulassung: Dieses Produkt wurde von der FDA (Food and Drug Administration) zugelassen und unter der 510(k)-Nummer [510(k)-Nummer] registriert. Zulassungsstatus: Dieses Produkt unterliegt der PMA (Pre-Market Approval) und hat die PMA-Nummer [PMA-Nummer]. Klinische Studien: Diese Studie wurde unter der NCT-Nummer [NCT-Nummer] und der PMID-Nummer [PMID-Nummer] durchgeführt. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die folgende Website: [URL] Bitte beachten Sie, dass diese Anweisungen unter der Policy "medical-regulatory-v1" erstellt wurden.Zhejiang Gene Science Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑