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FDA 510(k)

Puritan PurSafe Plus Collection and Transport System

K-Nummer: K242820 · 2025-05-27

AntragstellerPuritan Medical Products, LLC
Entscheidungsdatum2025-05-27
ProduktcodeQBD
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Puritan PurSafe Plus Collection and Transport System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Puritan Medical Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27 under 510(k) number K242820. The device is classified under product code QBD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Puritan PurSafe Plus Collection and Transport System?

Puritan PurSafe Plus Collection and Transport System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27. The listed applicant is Puritan Medical Products, LLC. The 510(k) number is K242820.

When did Puritan PurSafe Plus Collection and Transport System receive FDA 510(k) clearance?

Puritan PurSafe Plus Collection and Transport System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27, under 510(k) number K242820.

Who is the listed applicant for Puritan PurSafe Plus Collection and Transport System?

The FDA 510(k) record lists Puritan Medical Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Puritan PurSafe Plus Collection and Transport System?

The FDA product code for Puritan PurSafe Plus Collection and Transport System is QBD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Puritan Medical Products, LLC als Antragsteller

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K162284Puritan Fecal Opti-Swab Collection and Transport SystemK160082Puritan Opti-Tranz Cary-Blair Collection and Transport System

Verwandte Geräte (Code: QBD)

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Offizielle Quelle

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