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FDA 510(k)

DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kit

K-Nummer: K231013 · 2023-09-28

AntragstellerZymo Research
Entscheidungsdatum2023-09-28
ProduktcodeQBD
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zymo Research. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-28 under 510(k) number K231013. The device is classified under product code QBD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kit?

DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-28. The listed applicant is Zymo Research. The 510(k) number is K231013.

When did DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kit receive FDA 510(k) clearance?

DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kit received FDA 510(k) clearance on 2023-09-28, under 510(k) number K231013.

Who is the listed applicant for DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kit?

The FDA 510(k) record lists Zymo Research as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kit?

The FDA product code for DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kit is QBD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Zymo Research als Antragsteller

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K202641DNA/RNA Shield Collection Tube

Verwandte Geräte (Code: QBD)

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K242820Puritan PurSafe Plus Collection and Transport SystemPuritan Medical Products, LLCK240797PPH Saliva Collection KitPermantis Public HealthK222771Sample Preservative FluidHangzhou Bioer Technology Co., Ltd.K233324Molecular Transport Media - MTMAlb LuzK221547InActiv BlueFertipro NVK212878Sample preservation solutionZhejiang Gene Science Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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