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FDA 510(k)

Puritan Fecal Opti-Swab Collection and Transport System

K-Nummer: K162284 · 2016-11-04

AntragstellerPuritan Medical Products, LLC
Entscheidungsdatum2016-11-04
ProduktcodeJSM
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Puritan Fecal Opti-Swab Collection and Transport System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Puritan Medical Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04 under 510(k) number K162284. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Puritan Fecal Opti-Swab Collection and Transport System?

Puritan Fecal Opti-Swab Collection and Transport System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04. The listed applicant is Puritan Medical Products, LLC. The 510(k) number is K162284.

When did Puritan Fecal Opti-Swab Collection and Transport System receive FDA 510(k) clearance?

Puritan Fecal Opti-Swab Collection and Transport System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04, under 510(k) number K162284.

Who is the listed applicant for Puritan Fecal Opti-Swab Collection and Transport System?

The FDA 510(k) record lists Puritan Medical Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Puritan Fecal Opti-Swab Collection and Transport System?

The FDA product code for Puritan Fecal Opti-Swab Collection and Transport System is JSM.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Puritan Medical Products, LLC als Antragsteller

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K242820Puritan PurSafe Plus Collection and Transport SystemK160082Puritan Opti-Tranz Cary-Blair Collection and Transport System

Verwandte Geräte (Code: JSM)

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Offizielle Quelle

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