Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating)

K-Nummer: K250205 · 2025-09-22

AntragstellerJinan Babio Biotechnology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-09-22
ProduktcodeJSM
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-22 under 510(k) number K250205. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating)?

Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-22. The listed applicant is Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250205.

When did Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating) receive FDA 510(k) clearance?

Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-22, under 510(k) number K250205.

Who is the listed applicant for Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating)?

The FDA 510(k) record lists Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating)?

The FDA product code for Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating) is JSM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: JSM)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K242976Medizinische Fäkaltranswab-Liquid Cary Blair Medium Sammlungs- und Transportvorrichtung für medizinische DrahtMedical Wire & Equipment Company (Bath), Ltd.K242576AllTest Viral Transport MediumHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.K232565UriSponge™Copan Italia SpaK220908Ensol EnTM Specimen Collection and Transport SystemEnsol Biosciences, Inc.K240235OmniTrans Transport SystemShenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd.K233534Viral Transport MediumHardy Diagnostics

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑