Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

UriSponge™

K-Nummer: K232565 · 2024-10-11

AntragstellerCopan Italia Spa
Entscheidungsdatum2024-10-11
ProduktcodeJSM
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

UriSponge™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Copan Italia Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11 under 510(k) number K232565. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the UriSponge™?

UriSponge™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11. The listed applicant is Copan Italia Spa. The 510(k) number is K232565.

When did UriSponge™ receive FDA 510(k) clearance?

UriSponge™ received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11, under 510(k) number K232565.

Who is the listed applicant for UriSponge™?

The FDA 510(k) record lists Copan Italia Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UriSponge™?

The FDA product code for UriSponge™ is JSM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Copan Italia Spa als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K232357Copan Universal Transport Medium (UTM-RT) SystemK220052Copan FecalSwab Sammlungs-, Transport- und LagerungssystemK201849eNAT molecular collection and preservation mediumK180052UriSwab-Urinsammel-, Transport- und Lagerungssystem

Verwandte Geräte (Code: JSM)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K242976Medizinische Fäkaltranswab-Liquid Cary Blair Medium Sammlungs- und Transportvorrichtung für medizinische DrahtMedical Wire & Equipment Company (Bath), Ltd.K250205Babio® Virus Transport Kit (Nicht-inaktivierend)Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd.K242576AllTest Viral Transport MediumHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.K220908Ensol EnTM Specimen Collection and Transport SystemEnsol Biosciences, Inc.K240235OmniTrans Transport SystemShenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd.K233534Viral Transport MediumHardy Diagnostics

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑