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FDA 510(k)

OmniTrans Transport System

K-Nummer: K240235 · 2024-08-19

AntragstellerShenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-08-19
ProduktcodeJSM
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OmniTrans Transport System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-19 under 510(k) number K240235. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OmniTrans Transport System?

OmniTrans Transport System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-19. The listed applicant is Shenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd.. The 510(k) number is K240235.

When did OmniTrans Transport System receive FDA 510(k) clearance?

OmniTrans Transport System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-19, under 510(k) number K240235.

Who is the listed applicant for OmniTrans Transport System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OmniTrans Transport System?

The FDA product code for OmniTrans Transport System is JSM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Shenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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