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FDA 510(k)

Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System and Accessories

K-Nummer: K223581 · 2023-03-27

AntragstellerAngioDynamics, Inc.
Entscheidungsdatum2023-03-27
ProduktcodeNEY
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AngioDynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-27 under 510(k) number K223581. The device is classified under product code NEY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System and Accessories?

Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-27. The listed applicant is AngioDynamics, Inc.. The 510(k) number is K223581.

When did Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2023-03-27, under 510(k) number K223581.

Who is the listed applicant for Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System and Accessories?

The FDA 510(k) record lists AngioDynamics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System and Accessories?

The FDA product code for Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System and Accessories is NEY.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit AngioDynamics, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NEY)

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K252632Microwave Ablation DeviceNanjing Dewen Medical Technology Co., Ltd.K253771Disposable Microwave Ablation Antenna (DW-XR-II1, DW-XR-II3, DW-XR-II4, DW-XR-II14, DW-XR-II5, DW-XR-II6, DW-XR-II7, DW-XR-II8, DW-XR-II9, DW-XR-II10, DW-XR-II18, DW-XR-II19, DW-XR-II20, DW-XR-II21, DW-DG-II6, DW-DG-II7, DW-DG-II9, DW-DG-II10, DW-DG-II13)Nanjing Devin Medical Technology Co., Ltd.K250718swiftPro System (SWF-SPS); Swift System (SWF-SYS)Emblation LimitedK241827Microwave Ablation Generator (KY-2000A, KY-2100A)Canyon Medical, Inc.K241825Microwave Ablation AntennasCanyon Medical, Inc.K240480IntelliBlate Microwave Ablation System Console (IB-CON); IntelliBlate Microwave Ablation System Mobile Cart (IB-CART); IntelliBlate Ximitry Probe Assembly, 13G x 15cm (IB-XPA-1315); IntelliBlate Ximitry Probe Assembly, 13G x 20cm (IB-XPA-1320); IntelliBlate Ximitry Probe Assembly, 13G x 27cm (IB-XPA-1327)Varian Medical Systems, Inc.

Offizielle Quelle

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