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FDA 510(k)

IB Lab LAMA

K-Nummer: K223646 · 2023-06-16

AntragstellerIb Lab GmbH
Entscheidungsdatum2023-06-16
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IB Lab LAMA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ib Lab GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16 under 510(k) number K223646. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IB Lab LAMA?

IB Lab LAMA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16. The listed applicant is Ib Lab GmbH. The 510(k) number is K223646.

When did IB Lab LAMA receive FDA 510(k) clearance?

IB Lab LAMA received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16, under 510(k) number K223646.

Who is the listed applicant for IB Lab LAMA?

The FDA 510(k) record lists Ib Lab GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IB Lab LAMA?

The FDA product code for IB Lab LAMA is QIH.

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Offizielle Quelle

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