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FDA 510(k)

Neodent Implant System - Helix Short Surgical Kit Cases

K-Nummer: K223662 · 2023-04-20

AntragstellerJjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.
Entscheidungsdatum2023-04-20
ProduktcodeKCT
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Neodent Implant System - Helix Short Surgical Kit Cases is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20 under 510(k) number K223662. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Neodent Implant System - Helix Short Surgical Kit Cases?

Neodent Implant System - Helix Short Surgical Kit Cases is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20. The listed applicant is Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.. The 510(k) number is K223662.

When did Neodent Implant System - Helix Short Surgical Kit Cases receive FDA 510(k) clearance?

Neodent Implant System - Helix Short Surgical Kit Cases received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20, under 510(k) number K223662.

Who is the listed applicant for Neodent Implant System - Helix Short Surgical Kit Cases?

The FDA 510(k) record lists Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neodent Implant System - Helix Short Surgical Kit Cases?

The FDA product code for Neodent Implant System - Helix Short Surgical Kit Cases is KCT.

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Offizielle Quelle

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