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FDA 510(k)

Instrument Case P1340904

K-Nummer: K223672 · 2023-03-21

AntragstellerCochlear
Entscheidungsdatum2023-03-21
ProduktcodeKCT
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Instrument Case P1340904 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cochlear. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-21 under 510(k) number K223672. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Instrument Case P1340904?

Instrument Case P1340904 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-21. The listed applicant is Cochlear. The 510(k) number is K223672.

When did Instrument Case P1340904 receive FDA 510(k) clearance?

Instrument Case P1340904 received FDA 510(k) clearance on 2023-03-21, under 510(k) number K223672.

Who is the listed applicant for Instrument Case P1340904?

The FDA 510(k) record lists Cochlear as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Instrument Case P1340904?

The FDA product code for Instrument Case P1340904 is KCT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cochlear als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KCT)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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