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FDA 510(k)

Alpha Control Liner System (ACLS)

K-Nummer: K223738 · 2023-01-11

AntragstellerCoapt
Entscheidungsdatum2023-01-11
ProduktcodeGXY
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Alpha Control Liner System (ACLS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coapt. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11 under 510(k) number K223738. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Alpha Control Liner System (ACLS)?

Alpha Control Liner System (ACLS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11. The listed applicant is Coapt. The 510(k) number is K223738.

When did Alpha Control Liner System (ACLS) receive FDA 510(k) clearance?

Alpha Control Liner System (ACLS) received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11, under 510(k) number K223738.

Who is the listed applicant for Alpha Control Liner System (ACLS)?

The FDA 510(k) record lists Coapt as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alpha Control Liner System (ACLS)?

The FDA product code for Alpha Control Liner System (ACLS) is GXY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Coapt als Antragsteller

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K223605ControlSeal Elektrode (ELSB)

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Offizielle Quelle

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