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FDA 510(k)

ACTIVBRAID™

K-Nummer: K223822 · 2023-06-02

AntragstellerEmbody, Inc.
Entscheidungsdatum2023-06-02
ProduktcodeGAT
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ACTIVBRAID™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Embody, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02 under 510(k) number K223822. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ACTIVBRAID™?

ACTIVBRAID™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02. The listed applicant is Embody, Inc.. The 510(k) number is K223822.

When did ACTIVBRAID™ receive FDA 510(k) clearance?

ACTIVBRAID™ received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02, under 510(k) number K223822.

Who is the listed applicant for ACTIVBRAID™?

The FDA 510(k) record lists Embody, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACTIVBRAID™?

The FDA product code for ACTIVBRAID™ is GAT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Embody, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GAT)

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Offizielle Quelle

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