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FDA 510(k)

Inogen Rove 6

K-Nummer: K230052 · 2023-06-30

AntragstellerInogen, Inc.
Entscheidungsdatum2023-06-30
ProduktcodeCAW
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Inogen Rove 6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inogen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30 under 510(k) number K230052. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Inogen Rove 6?

Inogen Rove 6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30. The listed applicant is Inogen, Inc.. The 510(k) number is K230052.

When did Inogen Rove 6 receive FDA 510(k) clearance?

Inogen Rove 6 received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30, under 510(k) number K230052.

Who is the listed applicant for Inogen Rove 6?

The FDA 510(k) record lists Inogen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Inogen Rove 6?

The FDA product code for Inogen Rove 6 is CAW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Inogen, Inc. als Antragsteller

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K241091SIMEOX 200 Atemwege-Reinigungsgerät

Verwandte Geräte (Code: CAW)

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Offizielle Quelle

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