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FDA 510(k)

Digital Flat Panel Detector

K-Nummer: K230059 · 2023-02-03

AntragstellerRay Imaging Technology (Haining) Limited
Entscheidungsdatum2023-02-03
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Digital Flat Panel Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ray Imaging Technology (Haining) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03 under 510(k) number K230059. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Digital Flat Panel Detector?

Digital Flat Panel Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03. The listed applicant is Ray Imaging Technology (Haining) Limited. The 510(k) number is K230059.

When did Digital Flat Panel Detector receive FDA 510(k) clearance?

Digital Flat Panel Detector received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03, under 510(k) number K230059.

Who is the listed applicant for Digital Flat Panel Detector?

The FDA 510(k) record lists Ray Imaging Technology (Haining) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Flat Panel Detector?

The FDA product code for Digital Flat Panel Detector is MQB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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