FDA 510(k)

Vlab

K-Nummer: K230148 · 2023-10-11

Entscheidungsdatum2023-10-11

ProduktcodeGWL

BeratungsausschussNE

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vlab is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dormotech Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11 under 510(k) number K230148. The device is classified under product code GWL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vlab?

Vlab is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11. The listed applicant is Dormotech Medical, Ltd.. The 510(k) number is K230148.

When did Vlab receive FDA 510(k) clearance?

Vlab received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11, under 510(k) number K230148.

Who is the listed applicant for Vlab?

The FDA 510(k) record lists Dormotech Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vlab?

The FDA product code for Vlab is GWL.

Weitere Einträge mit Dormotech Medical, Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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