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FDA 510(k)

BE Plus PRO, Neurotravel LIGHT

K-Nummer: K242305 · 2024-09-04

AntragstellerEb Neuro S.P.A.
Entscheidungsdatum2024-09-04
ProduktcodeGWL
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BE Plus PRO, Neurotravel LIGHT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eb Neuro S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04 under 510(k) number K242305. The device is classified under product code GWL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BE Plus PRO, Neurotravel LIGHT?

BE Plus PRO, Neurotravel LIGHT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04. The listed applicant is Eb Neuro S.P.A.. The 510(k) number is K242305.

When did BE Plus PRO, Neurotravel LIGHT receive FDA 510(k) clearance?

BE Plus PRO, Neurotravel LIGHT received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04, under 510(k) number K242305.

Who is the listed applicant for BE Plus PRO, Neurotravel LIGHT?

The FDA 510(k) record lists Eb Neuro S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BE Plus PRO, Neurotravel LIGHT?

The FDA product code for BE Plus PRO, Neurotravel LIGHT is GWL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Eb Neuro S.P.A. als Antragsteller

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K242832NExT Station; NExT Station Advanced

Verwandte Geräte (Code: GWL)

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K243746Delphi AmplifierQuantalx NeroscienceK242832NExT Station; NExT Station AdvancedEb Neuro S.P.A.K240646DreamClearSomnomed Technologies Inc., Doing Business AS RemwareK232210X-trodes System MX-TrodesK230148VlabDormotech Medical, Ltd.K223676SomniCheckBrainmatterz, LLC

Offizielle Quelle

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