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FDA 510(k)

Delphi Amplifier

K-Nummer: K243746 · 2025-03-12

AntragstellerQuantalx Neroscience
Entscheidungsdatum2025-03-12
ProduktcodeGWL
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Delphi Amplifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quantalx Neroscience. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12 under 510(k) number K243746. The device is classified under product code GWL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Delphi Amplifier?

Delphi Amplifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12. The listed applicant is Quantalx Neroscience. The 510(k) number is K243746.

When did Delphi Amplifier receive FDA 510(k) clearance?

Delphi Amplifier received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12, under 510(k) number K243746.

Who is the listed applicant for Delphi Amplifier?

The FDA 510(k) record lists Quantalx Neroscience as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Delphi Amplifier?

The FDA product code for Delphi Amplifier is GWL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: GWL)

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Offizielle Quelle

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