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FDA 510(k)

NExT Station; NExT Station Advanced

K-Nummer: K242832 · 2024-12-12

AntragstellerEb Neuro S.P.A.
Entscheidungsdatum2024-12-12
ProduktcodeGWL
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NExT Station; NExT Station Advanced is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eb Neuro S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12 under 510(k) number K242832. The device is classified under product code GWL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NExT Station; NExT Station Advanced?

NExT Station; NExT Station Advanced is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12. The listed applicant is Eb Neuro S.P.A.. The 510(k) number is K242832.

When did NExT Station; NExT Station Advanced receive FDA 510(k) clearance?

NExT Station; NExT Station Advanced received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12, under 510(k) number K242832.

Who is the listed applicant for NExT Station; NExT Station Advanced?

The FDA 510(k) record lists Eb Neuro S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NExT Station; NExT Station Advanced?

The FDA product code for NExT Station; NExT Station Advanced is GWL.

Zugehörige klinische Studien

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K242305BE Plus PRO, Neurotravel LIGHT

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Offizielle Quelle

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