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FDA 510(k)

Ikshana

K-Nummer: K230249 · 2023-10-16

AntragstellerImmersivetouch
Entscheidungsdatum2023-10-16
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ikshana is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immersivetouch. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-16 under 510(k) number K230249. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ikshana?

Ikshana is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-16. The listed applicant is Immersivetouch. The 510(k) number is K230249.

When did Ikshana receive FDA 510(k) clearance?

Ikshana received FDA 510(k) clearance on 2023-10-16, under 510(k) number K230249.

Who is the listed applicant for Ikshana?

The FDA 510(k) record lists Immersivetouch as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ikshana?

The FDA product code for Ikshana is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Immersivetouch als Antragsteller

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K181813ImmersiveView Surgical Plan (IVSP®)

Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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