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FDA 510(k)

Soreal Press, Soreal CAD

K-Nummer: K230259 · 2023-05-25

AntragstellerShenzhen Up3D Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-05-25
ProduktcodeEIH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Soreal Press, Soreal CAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Up3D Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25 under 510(k) number K230259. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Soreal Press, Soreal CAD?

Soreal Press, Soreal CAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25. The listed applicant is Shenzhen Up3D Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230259.

When did Soreal Press, Soreal CAD receive FDA 510(k) clearance?

Soreal Press, Soreal CAD received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25, under 510(k) number K230259.

Who is the listed applicant for Soreal Press, Soreal CAD?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Up3D Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Soreal Press, Soreal CAD?

The FDA product code for Soreal Press, Soreal CAD is EIH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: EIH)

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Offizielle Quelle

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